CMD-yhtiön tytäryhtiö ProCypra kertoo seuraavassa Cu-ATSM:n viime aikaisista vaiheista:
http://www.colmeddev.com/procypra/
Yhtiö on parantanut yhdisteen vesiliukoisuutta ja hyödynnettävyyttä suun kautta otettuna koe-eläimillä. Aineen tuotantoprosesseja on kehitetty ja mahdollista toksisuutta on tutkittu jyrsijöillä ja ei-jyrsijöillä, lisäksi on määritelty kliinisten kokeiden annostuksia.
Moving from the laboratory into the clinic
Since licensing commercial rights to Cu(II)ATSM, CMD has developed a formulation of Cu(II)ATSM with improved aqueous solubility and improved oral bioavailability in animals; developed processes for large scale manufacturing of clinical supplies of the Cu(II)ATSM formulation in compliance with Good Manufacturing Practices (“GMP”); completed repeated oral dose toxicology studies in rodents and non-rodents to define target organ toxicities and the starting dose for clinical trials; and completed a panel of tests to show that Cu(II)ATSM has no genotoxic potential at surpa-therapeutic doses. CMD has announced plans to initiate a dose-finding study of Cu(II)ATSM in patients with ALS/MND in Australia. Once the trial has been approved by regulatory authorities, details will be posted on
www.clinicaltrials.gov.
