Parin viikon päästä alkaa Radicavan käyttö USA:ssa

Tero Viilto

ALStuttu:n jäsen
 
Tässä ensin uutisointi englanniksi:
https://alsnewstoday.com/2017/07/31...tient-insurance-benefits-process-recommended/
TÄSSÄ KÄÄNNÖS: 31 heinäkuuta 2017 CAROLINA HENRIQUES uutiset:
Kun Radicavan saatavuus lähestyy USA:ssa, terveydenhuolto osaa aloittaa potilaan vakuutuskorvauksien prosessin.
Terveydenhuollon tarjoajat voivat nyt alkaa tutkia vakuutussuorituksien saatavuutta potilaalle etukäteen Radicavan (edaravone) tultua hyväsytyksi hoidoksi ALS:iin, jonka jakelijana Yhdysvalloissa on Mitsubishi Tanabe Pharma.
Yhdysvaltain ruoka ja elitarvikevirasto (FDA) hyväksyi Radicavan toukokuussa 2017 joten se ensimmäinen hyväksytty hoito ALS:iin yli 20 vuotteen. Radicava on saatavilla potilaan Yhdysvalloissa elokuun puolivälissä.
FDA: n hyväksyntä perustui kolmannen vaiheen kliinisen tutkimuksen (NCT01492686) tuloksiin Japanissa, joissa ALS potilaalle annetun Radicava-hoidon ansiosta potilaalla oli fyysinen toimintakyky laski merkitsevästi vähemmän kuin kontrolliryhmällä. Kokeilu sai aikaan Radicavan nopean hyväksynnän Japanissa ja Etelä-Koreassa vuonna 2015. Tähän USA:n ruoka- ja lääkevirasto FDA kiinnitti huomionsa.
Radicava on suunniteltu auttamaan oksidatiivisen stressin ohjausta kehossa ALS-potilailla. Oksidatiivisen stressin uskotaan olevan ALS-potilailla voimakkaampi kuin terveillä. (Oksidatiivinen stressi aiheuttaa tulehdusta hermostossa. Tämä tieto ulkopuolelta tekstin.)
"Olemme aloittaneet hyödyntää tutkimusta nyt, jotta ALS-diagnostisoidut henkilöt pääsisivät Radicava-hoitoon heti kun se tulee saataville," Atsushi Fujimoton, puheenjohtaja MT Pharma Amerikasta, sanoi lehdistötiedotteessa.
"Olemme sitoutuneet tekemään prosessin Radicavan saatavuudesta mahdollisimman saumatoman ja kannustamme terveydenhuollon tarjoajia aloittaamaan hoidon potilailleen."
Terveydenhuollon tarjoajat voivat aloittaa hoitomuodon etuihin investoinnin ja tuotteen pääsyn käyttöön käyttäen etsintä työkalua (tietokoneohjelma), joka oli suunniteltu auttamaan ihmisiä, jotka on määrätty Radicava-hoitoon.
Hoitoprosessi alkaa, kun potilas käy terveydenhuollon tarjoajalla, jonka tulee arvioida, onko Radicava oikea valinta. Ennen hoidon aloittamista, potilaan vakuutusturva on vahvistettava.
Hyötyjä vahvistaessaan saatavat terveydenhuollon tarjoajat esittää hyötytutkintaa tutkintaa sillä erillisellä tarkoitukseen luodulla työkalulla ja ilmoittautumislomakeen täyttämistä, joko sähköpostitse, faksilla tai postitse. Potilaan vakuutusturva tilan vahvistuksen jälkeen, tämä tutkintatyökalu luo potilastunnuksen (ID). (Radicava-hoito on erittäin kallis, siksi vakuutusturva mainitaan tekstissä useasti)
Sitten tämän työkalun avulla hoidon hoidon ohjaaja ja potilaan terveydenhuollon tarjoaja nimeävät parhaan sijoituspaikan infuusion (suonensisäinen tiputus) suorittamiseen. Se perustuu kunkin potilaan vakuutuskorvaukseen ja maantieteellinen läheisyyteen. Joissakin tapauksissa palveluohjaajat ottavat yhteyttä potilaaseen suoraan ja selittävät hoidon hyötyjä ja keskustevat yhdessä potilaan kanssa siitä, mistä voisi saada tukea hoidon kustannuksiin.
Infuusion suorittamispaikan tai kotona infusiohoidon suorittavan palvelun tarjoajan valinnan jälkeen, palvelun tarjoajan tulisi lähettää sillä erikoistyökalulla tilauslomake, jossa on poltilaan tunnus. Tällä varmistetaan, että Radicava saadaan ajoissa hoitopaikalle.
Radicava annetaan suonensisäisesti (verenkiertoon) 28 päivän jaksoissa. Hoito aloitetaan, että potilas saa hoitoa 14 peräkkäisen päivän ajan, jota seuraa kahden viikon lääkkeettömän jakso. Potilaat saavat sitten infuusion 10 tai 14 päivää, jota seuraa taas kahden viikon lääkkeettömän jakso.

Potilaille on määrätty 60 mg Radicavaa käsittelyä kohden, ja kukin käsittely kestää 60 minuuttia.
Potilaiden tulee olla tietoisia siitä Radicava hoito ei ole riskitöntä. Se voi aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita, jotka tunnetaan anafylaktisena shokkina. Niitä voi esiintyä hoidon aikana ja infuusion jälkeen.
Radicava sisältää myös sodiumbisulfiittia, jolle jotku potilas saattaa olla allerginen. Astmaatikot ovat erityisen alttiita sulfiittiallergialle.
Jos epänormaaleja oireita ilmenee infuusion jälkeen, potilaan tulee ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriin ja hakeuduttava ensiapuun, MT Pharma Amerikassa neuvoo.
Potilaiden tulee myös antaa tieto palvelun tarjoajalle onko hän raskaana tai suunnittelee raskautta, tai jos he imettävät tai aikovat imettää.
Tämän lisäksi tekstissä oli puhelinnumerot, joista asiasta saa lisätietoa. Käännöksessä voi olla joitakin epätarkkuuksia, koska en ole virallinen kielen kääntäjä.
 
Ylös