Radicava/Radicut mielenkiintoinen ALS-jarru

Tero Viilto

ALStuttu:n jäsen
 
TÄSSÄ KÄÄNNÖS RACUT, RADICAVA ARTIKKELISTA NETISTÄ:

Ensimmäisen kerran 22 vuoden kuluessa USA: n elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt lääkkeen, jolla hoidetaan potilaita, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), joka tunnetaan myös nimellä Lou Gehrigin tauti; Motorinen hermosairaus, jolle on tunnusomaista lihasatrofia ja heikkous.
Radicava, commonly referred to by its generic name edaravone, was approved to treat ALS by Japan’s regulatory agency, the Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), in June 2015, and has already been available to ALS patients in Japan for almost 2 years under the brand name Radicut.
Radicava, jota yleisesti kutsutaan sen geneerinen nimellä nimellä edaravone, hyväksyttiin ALS: n hoitamiseksi Japanin lääkevalmisteiden ja lääkinnällisten laitteiden laitoksella (PMDA) kesäkuussa 2015 ja se on ollut jo ALS-potilaiden käytettävissä Japanissa lähes 2 vuoden ajan Tuotemerkkillä Radicut.
Mitä ovat Radicava ja Radicut (edaravone)?
Radaravan ja Radicutin vaikuttava aine Edaravone toimii vapaana radikaalin poistajana ja estää hapettamis stressiä tuhoamasta neuroneja, joka heikentää ALS-potilaiden toimintakyä, ja sitä lääkettä voidaan antaa laskimonsisäisesti sairaalassa.


Mikä on ero Radicava (US) ja Radicut (Japani) välillä?
Radicava ja Radicut sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta - edaravonea. Ainoa ero on, että Radicava ei vaadi laimentamista, kun taas Radicutin on laimennettava suolaliuoksella ennen sen antamista.
MT-Pharma America, Inc: n jakamaa Radicavaa toimitetaan kerta-annoksina polypropeenipusseissa, jotka sisältävät 30 mg / 100 ml kirkasta, väritöntä, steriiliä liuosta laskimonsisäiseen infuusioon (ei tarvita laimennusta). Jokainen 60 mg: n annos on annettava kahtena peräkkäisenä 30 mg: n infuusiona laskimoina yhteensä 60 minuutin ajan (infuusionopeus noin 1 mg minuutissa).
MT-Pharma Japanin jakamaa Radicut toimitetaan kerta-annospulloissa, jotka sisältävät 30 mg / 20 ml kirkasta, väritöntä, steriiliä liuosta. Ennen infuusiota se laimennetaan sopivalla määrällä fysiologista suolaliuosta. Yhdelle infuusiolle tarvitaan kaksi injektiopulloa. (Tutustu tuotesivultamme saadaksesi lisätietoja vakiotasojen ohjeista.)
Miten edaravone toimii?
Edaravone ei ole ALS: n hoito, mutta se on merkittävä, koska sen potentiaalisti hidastaa taudin etenemistä. (Suorat linkit tieteellisiin artikkeleihin, joissa käsitellään edaravonen turvallisuutta ja tehokku utta, löytyvät vuonna 2015 julkaistun aiemman artikkelin pohjasta).
Onko mitään haittavaikutuksia, jotka liittyvät edaravonen käyttämiseen?
Yleisimmät haittavaikutukset, jotka kliinisten tutkimusten osallistujat ilmoittivat edaravonin saaneista, olivat mustelmia (kontuusiota) ja kävelyn häiriöitä.
Milloin voin päästä Radicavahoitoon?
Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals on arvioinut, että Radicava on Yhdysvaltojen potilaiden käytettävissä välittömästi elokuussa 2017. Sillä välin Yhdysvaltojen potilaat voivat myös tuoda edaravonia Japanista (Radicut) joko asettamalla Single Patient Investigational New Drug (IND) -pyyntö FDA: n kanssa tai noudattamalla FDA: n henkilökohtaista tuontipolitiikkaa. (Lisätietoja saat lääkäriltäsi, paikalliselta apteekistasi tai TheSocialMedworkilta osoitteesta support@thesocialmedwork.com tai + 31 + 208084414).

En asu Yhdysvalloissa tai Japanissa. Miten pääsen edaravonehoitoon?
Potilaat Australiassa, Euroopassa ja muualla maailmassa voivat myös tuoda edaravonea (kuten Radicut) maansa henkilökohtaisen tuontijärjestelmän kautta. Lisätietoja saat paikalliselta apteekistasi, GP: ltä, terveydenhuollon asiantuntijalta tai ottamalla yhteyttä TheSocialMedwork.com.
 

rmattila

Ylläpitäjä
ALStuttu:n jäsen
 
Käsittääkseni lääkkeen huonona puolena on hirmuinen hinta, jonka johdosta sen käyttö on käytännössä riippuvainen vakuutusyhtiöiden korvauskäytännöistä. Jenkkifoorumilla puhuttiin $145 000 vuosikustannuksesta.
 

Tero Viilto

ALStuttu:n jäsen
 
Riku, olet oikeassa! Täällaiset lääkkeet ovat lääketehtaiden rikastumiskonsti. En ole ostanut vielä sen Mitsupihsin osakkeita, mutta ehkä pitäisi. Ajattelisin niin, että tämä lääke tulisi pikaisesti saada hyväksytyksi myös Euroopassa, jotta se tulisi meilläkin sairasvakuutuksen korvaamaksi lääkkeeksi. Onhan toki kaikki syöpähoidotkin hirvittävän kalliita, eikä niitä kukaan omasta kukkarostaan maksa, vaan meidän veronmaksajien rahoja siirretään sillä keinolla suurten lääkeyhtiöiden, pörssiyhtiöiden haltuun. Minäkin maksan vielä nyt eläkkeellä ollessani veroja tänä vuonna 10 847,85€.
Olin vuonna 1996 aivokalvon kasvaimen leikkauksessa. TYKS:ssä ja toivuin vielä kuukauden Porissa keskussairaalassa. Minulle se maksoi joitakin satoja markkoja ja Euran kunnalle muistaakseni 43 000mk. Köyhät kunnathan ovat ihan taloudellisissa vaikeuksissa, jos samalle vuodelle sattuu useita syöpätapauksia. Siis hyvä, että tulee SOTE, joka jakaa kustannukset suuremmalle maksajajoukolle.
Yritän lähiaikoina selvittää onko lääketehdas hakenut myyntilupaa Radicutille Eurooppaan ja jos ei ole, niin patista hakemaan pian. Ajatukseni on, että Sinä ja minäkin voisimme saada siitä vielä jotain hyötyä, m,utta ennen kaikkea hän, joka sairastuu nyt. Niillehän jotka saavat ääkettä sairauden alkuvaiheessa , sittä on todellista hyötyä.
Seuraava teksti meni eilen Suomen harvinaisten sairauksien yksiköihin yliopistosairaaloihin:
Eura 17.05.2017
Asia: Uuden ALS-lääkkeen Radicava, Radicut (edaravone) hyväksyminen.


7.5.2017 USA:n lääke - ja elintarvikevirasto, FDA hyväksyi Japanissa jo kaksi vuotta ALS:n hoitoon käytetyn lääkkeen. Japanissa lääkkeestä on saatu merkittäviä tuloksia ja näin se hyväksyttiin myös tunnetusti tarkassa FDA:ssa.
Meitä ALS-potilaita on Suomessa n. 500-550. Joka vuosi n. 150-250 uutta henkilöä sairastuu, mutta poistuma on suunnilleen saman verran, joten sairaiden lukumäärä pysyy suunnilleen ennallaan. Nuorin tietämäni potilas on vasta 15 vuotias, mutta yleisin ikäluokka on n. 50 vuodesta ylöspäin. Kuolemaan ja halvaantumiseen johtavana sairaus aiheuttaa paitsi suuria inhimillisiä kärsimyksiä myös isoja kuluja valtiolle ja kunnille potilaiden hoitokuluina ja esim. taksikuluina.


Toivon, että pyritte saamaan kyseisen lääkkeen myös Suomessa hyväksytyksi ja myyntiin mahdollisimman pian, vielä tämän vuoden kuluessa. Ymmärrän hyvin, että tälläkin lääkkeellä on meille useamman vuoden ALS:ia sairastaneille ehkä vain vähän apua, mutta heille jotka pääsevät käyttämään sitä heti sairastumensa alussa, voi siitä olla toimintakyvyn pysyminen ennallaan. Nopella toiminnalla voidaan nyt myös säästää yhteiskuntamme varoja ehkä satoja tuhansia euroja vuositasolla.


Fimea toimii vain lääkkeitä hyväksyvänä viranomaisena, mutta harvinaisten sairauksien yksiköt voivat olla yhteydessä potilasjärjestöihin ja kansainvälisiin tutkimuslaitoksiin ja varmaan myös lääketehtaisiin ja maahantuojiin. Harvinaistensairauksien yksiköt voivat vaikuttaa myös käypähoitosuosituksiin. Toivonkin teidän ryhtyvän toimiin, että me ALS-potilaat saisimme jotain hoitoa odotellessamme kantasoluhoitojen kehittymistä. Rilutek hyväksyttiin jo n. 22 vuotta sitten, joten on kohtuullista saada jokin tehokkaampikin hoito. Tulokset Rilutekistahan ovat hyvinkin vaatimattomia, vaikka se on erittäin kallis lääke sekin.


Liitteeksi laitan uutisointia ko. Lääkkeestä USA:ssa ja Ruotsissa, sekä omat suomennokseni artikkeleista.
 
Ylös