TÄSSÄ KÄÄNNÖS RACUT, RADICAVA ARTIKKELISTA NETISTÄ:
Ensimmäisen kerran 22 vuoden kuluessa USA: n elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt lääkkeen, jolla hoidetaan potilaita, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), joka tunnetaan myös nimellä Lou Gehrigin tauti; Motorinen hermosairaus, jolle on tunnusomaista lihasatrofia ja heikkous.
Radicava, commonly referred to by its generic name edaravone, was approved to treat ALS by Japan’s regulatory agency, the Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), in June 2015, and has already been available to ALS patients in Japan for almost 2 years under the brand name Radicut.
Radicava, jota yleisesti kutsutaan sen geneerinen nimellä nimellä edaravone, hyväksyttiin ALS: n hoitamiseksi Japanin lääkevalmisteiden ja lääkinnällisten laitteiden laitoksella (PMDA) kesäkuussa 2015 ja se on ollut jo ALS-potilaiden käytettävissä Japanissa lähes 2 vuoden ajan Tuotemerkkillä Radicut.
Mitä ovat Radicava ja Radicut (edaravone)?
Radaravan ja Radicutin vaikuttava aine Edaravone toimii vapaana radikaalin poistajana ja estää hapettamis stressiä tuhoamasta neuroneja, joka heikentää ALS-potilaiden toimintakyä, ja sitä lääkettä voidaan antaa laskimonsisäisesti sairaalassa.
Mikä on ero Radicava (US) ja Radicut (Japani) välillä?
Radicava ja Radicut sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta - edaravonea. Ainoa ero on, että Radicava ei vaadi laimentamista, kun taas Radicutin on laimennettava suolaliuoksella ennen sen antamista.
MT-Pharma America, Inc: n jakamaa Radicavaa toimitetaan kerta-annoksina polypropeenipusseissa, jotka sisältävät 30 mg / 100 ml kirkasta, väritöntä, steriiliä liuosta laskimonsisäiseen infuusioon (ei tarvita laimennusta). Jokainen 60 mg: n annos on annettava kahtena peräkkäisenä 30 mg: n infuusiona laskimoina yhteensä 60 minuutin ajan (infuusionopeus noin 1 mg minuutissa).
MT-Pharma Japanin jakamaa Radicut toimitetaan kerta-annospulloissa, jotka sisältävät 30 mg / 20 ml kirkasta, väritöntä, steriiliä liuosta. Ennen infuusiota se laimennetaan sopivalla määrällä fysiologista suolaliuosta. Yhdelle infuusiolle tarvitaan kaksi injektiopulloa. (Tutustu tuotesivultamme saadaksesi lisätietoja vakiotasojen ohjeista.)
Miten edaravone toimii?
Edaravone ei ole ALS: n hoito, mutta se on merkittävä, koska sen potentiaalisti hidastaa taudin etenemistä. (Suorat linkit tieteellisiin artikkeleihin, joissa käsitellään edaravonen turvallisuutta ja tehokku utta, löytyvät vuonna 2015 julkaistun aiemman artikkelin pohjasta).
Onko mitään haittavaikutuksia, jotka liittyvät edaravonen käyttämiseen?
Yleisimmät haittavaikutukset, jotka kliinisten tutkimusten osallistujat ilmoittivat edaravonin saaneista, olivat mustelmia (kontuusiota) ja kävelyn häiriöitä.
Milloin voin päästä Radicavahoitoon?
Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals on arvioinut, että Radicava on Yhdysvaltojen potilaiden käytettävissä välittömästi elokuussa 2017. Sillä välin Yhdysvaltojen potilaat voivat myös tuoda edaravonia Japanista (Radicut) joko asettamalla Single Patient Investigational New Drug (IND) -pyyntö FDA: n kanssa tai noudattamalla FDA: n henkilökohtaista tuontipolitiikkaa. (Lisätietoja saat lääkäriltäsi, paikalliselta apteekistasi tai TheSocialMedworkilta osoitteesta support@thesocialmedwork.com tai + 31 + 208084414).
En asu Yhdysvalloissa tai Japanissa. Miten pääsen edaravonehoitoon?
Potilaat Australiassa, Euroopassa ja muualla maailmassa voivat myös tuoda edaravonea (kuten Radicut) maansa henkilökohtaisen tuontijärjestelmän kautta. Lisätietoja saat paikalliselta apteekistasi, GP: ltä, terveydenhuollon asiantuntijalta tai ottamalla yhteyttä TheSocialMedwork.com.
Ensimmäisen kerran 22 vuoden kuluessa USA: n elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt lääkkeen, jolla hoidetaan potilaita, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), joka tunnetaan myös nimellä Lou Gehrigin tauti; Motorinen hermosairaus, jolle on tunnusomaista lihasatrofia ja heikkous.
Radicava, commonly referred to by its generic name edaravone, was approved to treat ALS by Japan’s regulatory agency, the Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), in June 2015, and has already been available to ALS patients in Japan for almost 2 years under the brand name Radicut.
Radicava, jota yleisesti kutsutaan sen geneerinen nimellä nimellä edaravone, hyväksyttiin ALS: n hoitamiseksi Japanin lääkevalmisteiden ja lääkinnällisten laitteiden laitoksella (PMDA) kesäkuussa 2015 ja se on ollut jo ALS-potilaiden käytettävissä Japanissa lähes 2 vuoden ajan Tuotemerkkillä Radicut.
Mitä ovat Radicava ja Radicut (edaravone)?
Radaravan ja Radicutin vaikuttava aine Edaravone toimii vapaana radikaalin poistajana ja estää hapettamis stressiä tuhoamasta neuroneja, joka heikentää ALS-potilaiden toimintakyä, ja sitä lääkettä voidaan antaa laskimonsisäisesti sairaalassa.
Mikä on ero Radicava (US) ja Radicut (Japani) välillä?
Radicava ja Radicut sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta - edaravonea. Ainoa ero on, että Radicava ei vaadi laimentamista, kun taas Radicutin on laimennettava suolaliuoksella ennen sen antamista.
MT-Pharma America, Inc: n jakamaa Radicavaa toimitetaan kerta-annoksina polypropeenipusseissa, jotka sisältävät 30 mg / 100 ml kirkasta, väritöntä, steriiliä liuosta laskimonsisäiseen infuusioon (ei tarvita laimennusta). Jokainen 60 mg: n annos on annettava kahtena peräkkäisenä 30 mg: n infuusiona laskimoina yhteensä 60 minuutin ajan (infuusionopeus noin 1 mg minuutissa).
MT-Pharma Japanin jakamaa Radicut toimitetaan kerta-annospulloissa, jotka sisältävät 30 mg / 20 ml kirkasta, väritöntä, steriiliä liuosta. Ennen infuusiota se laimennetaan sopivalla määrällä fysiologista suolaliuosta. Yhdelle infuusiolle tarvitaan kaksi injektiopulloa. (Tutustu tuotesivultamme saadaksesi lisätietoja vakiotasojen ohjeista.)
Miten edaravone toimii?
Edaravone ei ole ALS: n hoito, mutta se on merkittävä, koska sen potentiaalisti hidastaa taudin etenemistä. (Suorat linkit tieteellisiin artikkeleihin, joissa käsitellään edaravonen turvallisuutta ja tehokku utta, löytyvät vuonna 2015 julkaistun aiemman artikkelin pohjasta).
Onko mitään haittavaikutuksia, jotka liittyvät edaravonen käyttämiseen?
Yleisimmät haittavaikutukset, jotka kliinisten tutkimusten osallistujat ilmoittivat edaravonin saaneista, olivat mustelmia (kontuusiota) ja kävelyn häiriöitä.
Milloin voin päästä Radicavahoitoon?
Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals on arvioinut, että Radicava on Yhdysvaltojen potilaiden käytettävissä välittömästi elokuussa 2017. Sillä välin Yhdysvaltojen potilaat voivat myös tuoda edaravonia Japanista (Radicut) joko asettamalla Single Patient Investigational New Drug (IND) -pyyntö FDA: n kanssa tai noudattamalla FDA: n henkilökohtaista tuontipolitiikkaa. (Lisätietoja saat lääkäriltäsi, paikalliselta apteekistasi tai TheSocialMedworkilta osoitteesta support@thesocialmedwork.com tai + 31 + 208084414).
En asu Yhdysvalloissa tai Japanissa. Miten pääsen edaravonehoitoon?
Potilaat Australiassa, Euroopassa ja muualla maailmassa voivat myös tuoda edaravonea (kuten Radicut) maansa henkilökohtaisen tuontijärjestelmän kautta. Lisätietoja saat paikalliselta apteekistasi, GP: ltä, terveydenhuollon asiantuntijalta tai ottamalla yhteyttä TheSocialMedwork.com.